Soluzioni di compliance per Pharma & Medical Device
Semplifichiamo la conformità nei settori regolamentati
Dalla documentazione tecnica alla qualifica GMP, supportiamo costruttori e aziende utilizzatrici nel percorso che porta sistemi, impianti e software alla piena conformità.
SPAIQ in breve
Il quadro normativo è complesso. Lo rendiamo percorribile con consulenza strategica, gestione del rischio e documentazione di convalida, affinché qualità, conformità e operatività procedano nella stessa direzione.
Quality & Process Validation
Supportiamo aziende e costruttori nella gestione della conformità lungo l’intero ciclo di vita di prodotti, impianti, sistemi e processi, trasformando requisiti normativi complessi in attività operative e documentate.
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Validation Documentation
Redazione e gestione della documentazione tecnica e di validazione richiesta lungo l’intero ciclo di vita di sistemi, impianti e processi.
Approfondisci Validation Documentation -
GMP Compliance & Quality Assurance
Consulenza specialistica per qualità, compliance GMP, gestione del rischio e preparazione ad audit e ispezioni.
Approfondisci GMP Compliance e Quality Assurance -
Commissioning & Qualification
Esecuzione e supporto alle attività di commissioning, collaudo e qualifica di sistemi, impianti e software.
Approfondisci Commissioning e Qualification
Con chi lavoriamo
Aziende dei settori regolamentati
- Farmaceutico
- Medicale
- Cosmetico
- Alimentare
Costruttori e fornitori di tecnologia
- Macchine
- Impianti
- Software
- Utilities
I nostri valori
La salute è un valore non negoziabile.
Il nostro lavoro incide sulla salute delle persone e degli animali. Ne siamo orgogliosi, e ne sentiamo il peso: per questo ogni fase della convalida è documentata in modo rigoroso.